來自廣東省人民醫院,中國醫學科學院/北京協和醫學院,印尼及澳大利亞等處的研究人員通過臨床試驗,證明化療與厄洛替尼間插結合,能將有基因突變的晚期肺癌患者總生存期提升歷史新高的31個月。
在這篇文章中,研究人員對未接受治療的IIIB/IV期非小細胞肺癌患者進行了隨機分配,根據應用小化算法的交互式網絡響應系統(根據病情分期、腫瘤組織結果、吸煙狀態及化療方案),將患者按1:1的比例,每4周接受6個周期的吉西他濱(1250 mg/m2,第1、第8天,靜脈注射)及鉑制劑(卡鉑5×線下面積或順鉑75 mg/m2,第1天,靜脈注射)治療聯合厄洛替尼(150 mg/天,第15-28天, 口服; 化療聯合厄洛替尼)或安慰劑口服治療。
結果發現,僅有存在EGFR基因激活突變的患者可取得治療獲益在化療聯合安慰劑治療組的222例患者中,共有76例(34%)患者報告出現嚴重不良事件,化療聯合厄洛替尼治療組的226例患者中,則有69例(31%)患者出現嚴重不良事件。常見的3級或以上不良事件為中性粒細胞減少(分別有65例[29%]及55例[25%]患者)、血小板減少(分別有32 例[14%] 及31例[14%])及貧血(分別有26例[12%]及21例[9%])。
結合前期研究,II期、III期臨床試驗成果證實,新療法將肺癌晚期患者總人群的中位無腫瘤進展生存期從6個月提高到7.6個月,總人群中位總生存期從15.2個月提高到18.3個月。